Статья #2

Покрытие B+ придает биологические свойства дентальным имплантатам MIS, обеспечивая достижение успешного долгосрочного результата остеоинтеграции. Поверхность имплантатов покрыта плотным мономолекулярным слоем мультифосфонатов, связанным с ней постоянными связями и воспринимаемым человеческим организмом как материал, подобный собственной костной ткани.Результатом применения данной технологии в клинической практике является видимый рост костной ткани непосредственно на поверхности имплантата. Благодаря специфическим характеристикам покрытия B+, обеспечивается возможность более раннего использования функциональной нагрузки, лучшее сохранение уровня костной ткани в периимплантатной зоне, гарантия долгосрочного функционирования имплантата и достижение оптимальных клинических результатов даже у пациентов с различными костными дефектами.




Молекулы покрытия B+ связаны с поверхностью имплантата химическими связями, придавая ей гидрофильные свойства и оставаясь стабильными на протяжении всего срока функционирования имплантата в костной ткани. Уникальные характеристики B+ обуславливают быстрое заживление тканей в периимплантатной зоне, ускоряя тем самым процесс остеоинтеграции. Следует отметить, что молекулы фосфатов демонстрируют высокую степень стабильности в плане химической и ферментативной деградации, что позволяет им постоянно удерживаться на поверхности дентальных имплантатов и стимулировать прикрепление новых костных клеток, способствуя успешному завершению цикла костного ремоделирования.


Инновационное покрытие на основе фосфонатов позволяет имитировать один из важных составляющих элементов костной ткани, создавая значительно более благоприятную среду для остеоинтеграции имплантатов. Кроме того, также было отмечено ускорение процесса заживления, более быстрое устранение микрозазора между поверхностью дентального имплантата и окружающей костной тканью и повышение прочности фиксации в ней.

Гидрофильность

Данные современных научных исследований свидетельствуют о наличии четкой взаимосвязи между ускоренной регенерацией костной ткани, ранним достижением остеоинтеграции и гидрофильностью поверхности дентальных имплантатов. Поверхность имплантатов MIS подвергается пескоструйной обработке и кислотному травлению, вследствие чего обеспечиваются ее чистота и гидрофильные свойства. Благодаря характеристикам покрытия B+ гидрофильность поверхности значительным образом повышается, к ней начинают притягиваться молекулы воды, белков, клетки крови, ускоряется процесс прикрепления клеток и их колонизации, что приводит к более быстрому формированию костного матрикса и остеоинтеграции имплантата.

Биомеханическая фиксация

На поверхности имплантата с покрытием B+ происходит быстрое формирование нового костного матрикса, преобразующегося в минерализованную костную ткань. Биомиметические характеристики B+ обеспечивают лучшую интеграцию имплантата в костную ткань на раннем этапе заживления, что впоследствии позволяет получить оптимальный долгосрочный результат. Увеличение количества костных клеток, контактирующих с поверхностью с покрытием B+ приводит к более быстрому достижению биомеханической фиксации имплантата в костной ткани. Проведенные исследования показали, что покрытие B+ не только улучшает фиксацию имплантата в костной ткани, но и значительно сокращает общую продолжительность периода регенерации.

Устранение микрозазора

Помимо механической фиксации имплантата в костной ткани, вследствие микрошероховатости поверхности, покрытие B+ также определяет химическое взаимодействие между поверхностью имплантата и костной тканью, способствуя быстрому устранению имеющегося микрозазора. Таким образом, результатом становится идеальная фиксация имплантата в костной ткани и достижение ранней функциональной стабильности.

Стабильность в физиологической среде

Молекулы B+ остаются постоянно связанными с поверхностью дентального имплантата на протяжении процессов остеоинтеграции, воспалительной реакции и ремоделирования костной ткани. В отличие от фосфатов, молекулы фосфонатов, составляющие основу покрытия B+, устойчивы к воздействию ферментов. Данный факт служит гарантией того, что молекулы B+ останутся прикрепленными к поверхности дентального имплантата и не будут со временем поглощены человеческим организмом.

Инновационное мультифосфонатное покрытие
титановых дентальных имплантатов: исследование на овцах

Marcella von Salis-Soglio, Stefan Stübinger, Michéle Sidler, Karina Klein, Stephen J. Ferguson, Käthi Kämpf, Katalin Zlinszky, Sabrina Buchini, Richard Curno, Péter Péchy, Bjorn-Owe Aronsson and Brigitte von Rechenberg J. Funct. Biomater. 2014, 5, 135-157; doi:10.3390/jfb5030135

Резюме. Цель настоящего исследования заключалась в оценке инновационного мультифосфонатного покрытия (SurfLink) при взаимодействии с костной тканью овцы без оказания нагрузки. Имплантаты с покрытием сравнили с имплантатами соответствующих контрольных групп по следующим параметрам: контакт поверхности имплантата с костной тканью (BIC), формирование новой костной ткани и биомеханическая стабильность.


В исследовании были использованы два вида имплантатов (с микрошероховатой и гладкой поверхностью машинной обработки), каждый из которых был покрыт слоем мультифосфонатов влажным или сухим методом либо не имел данного покрытия (контрольные образцы), для шести экспериментальных групп животных. Забой овец был произведен по прошествии 2, 8 и 52 недель. Никаких побочных явлений в обозначенные временные промежутки выявлено не было.

По прошествии 2 недель значения момента вывинчивания имплантатов с микрошероховатой поверхностью с нанесенным мультифосфонатным покрытием оказались выше (+37% и 23% для имплантатов с нанесением покрытия сухим и влажным методом соответственно) значений момента вывинчивания имплантатов с микрошероховатой поверхностью контрольных групп. Через 52 недели значительно более высокий момент вывинчивания был отмечен у имплантатов с гладкой поверхностью машинной обработки и покрытием на основе мультифосфонатов (+37% и 23% для имплантатов с нанесением покрытия сухим и влажным методом соответственно) по сравнению с контрольными образцами.

Группы имплантатов с мультифосфонатным покрытием продемонстрировали лучший контакт поверхности с костной тканью (BIC), а также более высокие значения соотношения объема старой и новой костной ткани через 8 недель после завершения хирургического вмешательства. На СЭМ-изображениях образцов с покрытием на основе мультифосфонатов был отмечен существенно больший объем органических материалов, чем на поверхности имплантатов контрольных групп, при этом линия перелома (вследствие проведения испытаний с целью определения момента вывинчивания) проходила непосредственно в пределах костной ткани, а не в области контакта поверхности дентального имплантата с костной тканью, как у контрольных образцов.

Метод попарного сравнения: средняя относительная разница между показателями момента вывинчивания имплантатов с микрошероховатой поверхностью и мультифосфонатным покрытием (SurfLink), нанесенным сухим методом, и контрольной группой образцов за определенные промежутки времени.

Безопасность и эффективность биомиметического монослоя, состоящего из молекул мультифосфоновой кислоты и связанного постоянными связями с поверхностью дентальных имплантатов: результаты четверного слепого рандомизированного контролируемого исследования через год после оказания нагрузки.

Цель настоящего исследования заключалась в оценке безопасности и клинической эффективности инновационного покрытия (SurfLink, компания Nano Bridging Molecules, г. Гланд, Швейцария), наносимого на поверхность титановых имплантатов. SurfLink состоит из монослоя молекул мультифосфоновой кислоты, связанного постоянными связями с поверхностью дентального имплантата и позволяющего имитировать поверхность гидроксиапатита природного происхождения.

Материалы и методы. 23 пациентам с по меньшей мере 2 одиночными включенными дефектами были рандомизированно методом разделения полости рта на 2 части установлены по одному имплантату из титанового сплава класса 4 с покрытием SurfLink и одному контрольному образцу без покрытия. Раскрытие имплантатов на нижней челюсти было произведено через 3 месяца, на верхней челюсти - через 6 месяцев, после чего на них были установлены окончательные металлокерамические коронки. Период наблюдения за имплантатами составил один год после оказания на них функциональной нагрузки. В ходе проведения исследования оценивались следующие параметры: утрата имплантата / коронки, развившиеся осложнения, кровотечение при зондировании и изменение уровня костной ткани в периимплантатной зоне (оценивалось по рентгенограммам).

Результаты. Один пациент выбыл из исследования после фиксации на имплантат абатмента. Период наблюдения за оставшимися пациентами составил один год после оказания на имплантаты функциональной нагрузки. За указанный период времени не было выявлено ни одного неблагоприятного исхода дентальной имплантации. Осложнения в послеоперационном периоде также не были отмечены, за исключением одного клинического случая (боль), в котором причина возникшего осложнения могла не иметь отношения непосредственно к установленному дентальному имплантату. При проведении зондирования периимплантатных мягких тканей кровотечение отсутствовало. При сравнении двух групп статистически значимой разницы между уровнем костной ткани в периимплантатной зоне выявлено не было (P = 0.057, средняя разность = -0.27, СП (стандартная погрешность) = 0.13; 95% ДИ (доверительный интервал)-0.55 до 0.01).

Заключение. Согласно предварительным краткосрочным данным проведенного исследования (один год после оказания функциональной нагрузки), имплантаты, на поверхность которых нанесен биомиметический монослой из молекул мультифосфоновой кислоты и связан с ней постоянными связями (покрытие SurfLink), не представляет опасности для пациентов. Период заживления проходил без осложнений как для имплантатов контрольной группы, так и для образцов с покрытием SurfLink. Статистически значимых различий между двумя группами имплантатов выявлено не было. Более сложные клинические ситуации подлежат дальнейшему исследованию в целях определения фактической эффективности данного покрытия. 

Анализ поверхности остеоинтегрированных имплантатов с фосфоросодержащим покрытием методом СЭМ через 52 недели после установки в тазовую кость овцы.

Линия перелома проходит по границе между поверхностью 
имплантата и костной тканью после извлечения имплантата из нее

Линия перелома проходит непоср едственно в
пределах костной ткани (В+) после извлечения имплантата из нее

1. Имплантат
2. Костная ткань
3. Линия перелома совпадает с границей поверхности
    имплантата и костной ткани.
4. Линия перелома в пределах костной ткани

B. Aronsson,I. Dojcinvic, L. Germon, N. Levy, R. Curno, S. Buchini, P. P echy,Nano Bridging Molecules SA, Gland, Switzerland, Private Dental Clinic, Morges, Switzerland Clin. Oral Impl. Res., 2014, 25 (Suppl. 10), 229-230

(а) В анализ был включен 21 пациент. 3 пациентам было установлено по одному дополнительному имплантату с покрытием SurfLink. Для этих 3 пациентов при проведении статистического анализа использовали средние показатели двух имплантатов с покрытием SurfLink.

(b) 3 пациентам было установлено по одному имплантату на верхней и нижней челюсти, вследствие чего они были исключены из анализа.