Компания Лимент

г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д.11, стр.1

Тел.: +7 (495) 781-63-02

Статья #2

logo-B+-01-01

 

"B+" - для биологии
 
Инновационная поверхность имплантатов B+ основана на технологии SurfLink, которая на протяжении 12 лет разрабатывалась швейцарской компанией NBMolecules, в сотрудничестве с различными академическими учреждениями Швейцарии. На поверхность имплантата наносится мономолекулярный слой гидрофильных, фосфоросодержащих молекул. Такой слой может быть нанесен на поверхность металлических или керамических дентальных и ортопедических имплантатов, обеспечивая ряд преимуществ, не имеющих аналогов среди каких-либо других существующих типах поверхностей. Покрытие B+ придает биологические свойства дентальным имплантатам MIS, обеспечивая достижение успешного долгосрочного результата остеоинтеграции. Поверхность имплантатов покрыта плотным мономолекулярным слоем мультифосфонатов, связанным с ней постоянными связями и воспринимаемым человеческим организмом как материал, подобный собственной костной ткани.
 

 


 

Обзор поверхности "B+"


Покрытие B+ придает биологические свойства дентальным имплантатам MIS, обеспечивая достижение успешного долгосрочного результата остеоинтеграции. Поверхность имплантатов покрыта плотным мономолекулярным слоем мультифосфонатов, связанным с ней постоянными связями и воспринимаемым человеческим организмом как материал, подобный собственной костной ткани.Результатом применения данной технологии в клинической практике является видимый рост костной ткани непосредственно на поверхности имплантата. Благодаря специфическим характеристикам покрытия B+, обеспечивается возможность более раннего использования функциональной нагрузки, лучшее сохранение уровня костной ткани в периимплантатной зоне, гарантия долгосрочного функционирования имплантата и достижение оптимальных клинических результатов даже у пациентов с различными костными дефектами.


introduction-B+-01-01

Молекулы покрытия B+ связаны с поверхностью имплантата химическими связями, придавая ей гидрофильные свойства и оставаясь стабильными на протяжении всего срока функционирования имплантата в костной ткани. Уникальные характеристики B+ обуславливают быстрое заживление тканей в периимплантатной зоне, ускоряя тем самым процесс остеоинтеграции. Следует отметить, что молекулы фосфатов демонстрируют высокую степень стабильности в плане химической и ферментативной деградации, что позволяет им постоянно удерживаться на поверхности дентальных имплантатов и стимулировать прикрепление новых костных клеток, способствуя успешному завершению цикла костного ремоделирования.


Инновационное покрытие на основе фосфонатов позволяет имитировать один из важных составляющих элементов костной ткани, создавая значительно более благоприятную среду для остеоинтеграции имплантатов. Кроме того, также было отмечено ускорение процесса заживления, более быстрое устранение микрозазора между поверхностью дентального имплантата и окружающей костной тканью и повышение прочности фиксации в ней.

 




 

Преимущества поверхности "B+"

 

Копия BPLUS-Leflate-перевод (1) (перетянутый) 6

Гидрофильность

Данные современных научных исследований свидетельствуют о наличии четкой взаимосвязи между ускоренной регенерацией костной ткани, ранним достижением остеоинтеграции и гидрофильностью поверхности дентальных имплантатов. Поверхность имплантатов MIS подвергается пескоструйной обработке и кислотному травлению, вследствие чего обеспечиваются ее чистота и гидрофильные свойства. Благодаря характеристикам покрытия B+ гидрофильность поверхности значительным образом повышается, к ней начинают притягиваться молекулы воды, белков, клетки крови, ускоряется процесс прикрепления клеток и их колонизации, что приводит к более быстрому формированию костного матрикса и остеоинтеграции имплантата.

 

 


BPLUS-Leflate-перевод (1) (перетянутый) 6 — копия 2

Биомеханическая фиксация

На поверхности имплантата с покрытием B+ происходит быстрое формирование нового костного матрикса, преобразующегося в минерализованную костную ткань. Биомиметические характеристики B+ обеспечивают лучшую интеграцию имплантата в костную ткань на раннем этапе заживления, что впоследствии позволяет получить оптимальный долгосрочный результат. Увеличение количества костных клеток, контактирующих с поверхностью с покрытием B+ приводит к более быстрому достижению биомеханической фиксации имплантата в костной ткани. Проведенные исследования показали, что покрытие B+ не только улучшает фиксацию имплантата в костной ткани, но и значительно сокращает общую продолжительность периода регенерации.

 

 

BPLUS-Leflate-перевод (1) (перетянутый) 6 — копия 3

Устранение микрозазора

Помимо механической фиксации имплантата в костной ткани, вследствие микрошероховатости поверхности, покрытие B+ также определяет химическое взаимодействие между поверхностью имплантата и костной тканью, способствуя быстрому устранению имеющегося микрозазора. Таким образом, результатом становится идеальная фиксация имплантата в костной ткани и достижение ранней функциональной стабильности.

 

 

BPLUS-Leflate-перевод (1) (перетянутый) 6

Стабильность в физиологической среде

Молекулы B+ остаются постоянно связанными с поверхностью дентального имплантата на протяжении процессов остеоинтеграции, воспалительной реакции и ремоделирования костной ткани. В отличие от фосфатов, молекулы фосфонатов, составляющие основу покрытия B+, устойчивы к воздействию ферментов. Данный факт служит гарантией того, что молекулы B+ останутся прикрепленными к поверхности дентального имплантата и не будут со временем поглощены человеческим организмом.

   
   


975079603__6
 

Брошюры "B+"
 
B+-logo-brochure            




B+-brochure-NBMoleculus 

Скачать  >>>
 
Скачать  >>>    (англ.)







B+-MIS


Исследования поверхности "B+" опубликованные в различных изданиях


Journal of FUNCTIONAL BIOMATERIALS

jfb-logo12
 

Инновационное мультифосфонатное покрытие
титановых дентальных имплантатов: исследование на овцах

 

Marcella von Salis-Soglio, Stefan Stübinger, Michéle Sidler, Karina Klein, Stephen J. Ferguson, Käthi Kämpf, Katalin Zlinszky, Sabrina Buchini, Richard Curno, Péter Péchy, Bjorn-Owe Aronsson and Brigitte von Rechenberg J. Funct. Biomater. 2014, 5, 135-157; doi:10.3390/jfb5030135

 

Резюме. Цель настоящего исследования заключалась в оценке инновационного мультифосфонатного покрытия (SurfLink) при взаимодействии с костной тканью овцы без оказания нагрузки. Имплантаты с покрытием сравнили с имплантатами соответствующих контрольных групп по следующим параметрам: контакт поверхности имплантата с костной тканью (BIC), формирование новой костной ткани и биомеханическая стабильность.


В исследовании были использованы два вида имплантатов (с микрошероховатой и гладкой поверхностью машинной обработки), каждый из которых был покрыт слоем мультифосфонатов влажным или сухим методом либо не имел данного покрытия (контрольные образцы), для шести экспериментальных групп животных. Забой овец был произведен по прошествии 2, 8 и 52 недель. Никаких побочных явлений в обозначенные временные промежутки выявлено не было.


По прошествии 2 недель значения момента вывинчивания имплантатов с микрошероховатой поверхностью с нанесенным мультифосфонатным покрытием оказались выше (+37% и 23% для имплантатов с нанесением покрытия сухим и влажным методом соответственно) значений момента вывинчивания имплантатов с микрошероховатой поверхностью контрольных групп. Через 52 недели значительно более высокий момент вывинчивания был отмечен у имплантатов с гладкой поверхностью машинной обработки и покрытием на основе мультифосфонатов (+37% и 23% для имплантатов с нанесением покрытия сухим и влажным методом соответственно) по сравнению с контрольными образцами.


Группы имплантатов с мультифосфонатным покрытием продемонстрировали лучший контакт поверхности с костной тканью (BIC), а также более высокие значения соотношения объема старой и новой костной ткани через 8 недель после завершения хирургического вмешательства. На СЭМ-изображениях образцов с покрытием на основе мультифосфонатов был отмечен существенно больший объем органических материалов, чем на поверхности имплантатов контрольных групп, при этом линия перелома (вследствие проведения испытаний с целью определения момента вывинчивания) проходила непосредственно в пределах костной ткани, а не в области контакта поверхности дентального имплантата с костной тканью, как у контрольных образцов.

Метод попарного сравнения: средняя относительная разница между показателями момента вывинчивания имплантатов с микрошероховатой поверхностью и мультифосфонатным покрытием (SurfLink), нанесенным сухим методом, и контрольной группой образцов за определенные промежутки времени.


surflink-123



Процесс формирования новой костной ткани у овцы на поверхности имплантата с мультифосфонатным покрытием через 2 недели периода регенерации.

J. Funct. Biomater. 2014, 5, 135-157; doi:10.3390/jfb5030135


JFunctBiomater-01-01

1. Имплантат
2. Минерализованная костная ткань
3. Остеоидная матрица
4. Остеобласты
5. Костный мозг

 
 

975079603__6


Процесс формирования новой костной ткани у овцы на поверхности имплантата с мультифосфонатным покрытием через 8 недель периода заживления.

J. Funct. Biomater. 2014, 5, 135-157; doi:10.3390/jfb5030135

JFunctBiomater-01-02-01
 

1. Имплантат
2. Минерализованная костная ткань
3. Остеоциты
4. Костный мозг
 


 


B+-MIS


975079603__6

 

European Journal of ORAL IMPLANTOLOGY

Oral Implant_opt12

Безопасность и эффективность биомиметического монослоя, состоящего из молекул мультифосфоновой кислоты и связанного постоянными связями с поверхностью дентальных имплантатов: результаты четверного слепого рандомизированного контролируемого исследования через год после оказания нагрузки.


Marco Esposito, Ivan Dojcinovic, Laurence Germon, Nicole Levy, Richard Curno,
Sabrina Buchini, Peter Pechy, Bjorn-Owe Aronsson Eur J Oral Implantol, 2013, 6(3), 227–236

Цель настоящего исследования заключалась в оценке безопасности и клинической эффективности инновационного покрытия (SurfLink, компания Nano Bridging Molecules, г. Гланд, Швейцария), наносимого на поверхность титановых имплантатов. SurfLink состоит из монослоя молекул мультифосфоновой кислоты, связанного постоянными связями с поверхностью дентального имплантата и позволяющего имитировать поверхность гидроксиапатита природного происхождения.

Материалы и методы. 23 пациентам с по меньшей мере 2 одиночными включенными дефектами были рандомизированно методом разделения полости рта на 2 части установлены по одному имплантату из титанового сплава класса 4 с покрытием SurfLink и одному контрольному образцу без покрытия. Раскрытие имплантатов на нижней челюсти было произведено через 3 месяца, на верхней челюсти - через 6 месяцев, после чего на них были установлены окончательные металлокерамические коронки. Период наблюдения за имплантатами составил один год после оказания на них функциональной нагрузки. В ходе проведения исследования оценивались следующие параметры: утрата имплантата / коронки, развившиеся осложнения, кровотечение при зондировании и изменение уровня костной ткани в периимплантатной зоне (оценивалось по рентгенограммам).

Результаты. Один пациент выбыл из исследования после фиксации на имплантат абатмента. Период наблюдения за оставшимися пациентами составил один год после оказания на имплантаты функциональной нагрузки. За указанный период времени не было выявлено ни одного неблагоприятного исхода дентальной имплантации. Осложнения в послеоперационном периоде также не были отмечены, за исключением одного клинического случая (боль), в котором причина возникшего осложнения могла не иметь отношения непосредственно к установленному дентальному имплантату. При проведении зондирования периимплантатных мягких тканей кровотечение отсутствовало. При сравнении двух групп статистически значимой разницы между уровнем костной ткани в периимплантатной зоне выявлено не было (P = 0.057, средняя разность = -0.27, СП (стандартная погрешность) = 0.13; 95% ДИ (доверительный интервал)-0.55 до 0.01).

Заключение. Согласно предварительным краткосрочным данным проведенного исследования (один год после оказания функциональной нагрузки), имплантаты, на поверхность которых нанесен биомиметический монослой из молекул мультифосфоновой кислоты и связан с ней постоянными связями (покрытие SurfLink), не представляет опасности для пациентов. Период заживления проходил без осложнений как для имплантатов контрольной группы, так и для образцов с покрытием SurfLink. Статистически значимых различий между двумя группами имплантатов выявлено не было. Более сложные клинические ситуации подлежат дальнейшему исследованию в целях определения фактической эффективности данного покрытия. 


Блочная диаграмма, демонстрирующая утрату костной ткани по периметру имплантатов с покрытием SurfLink и образцов контрольной группы (N = 21) через разные промежутки времени. Значения P (#парный t-критерий; *критерий Уилкоксона) обозначены между временными интервалами.

EJOI




B+-MIS

975079603__6


 

University of Cologne

Cologne12
 

Анализ поверхности остеоинтегрированных имплантатов с фосфоросодержащим покрытием методом СЭМ через 52 недели после установки в тазовую кость овцы.


D.U. Duddeck, S. Buchini, R. Curno, B.-O. Aronsson Poster presentation at DIKON conference in Berlin, 2015

 

Цель. Поверхность определяет биологическую реакцию организма на дентальный имплантат и его способность интеграции в окружающую костную ткань. Нанесение на модифицированную поверхность (после пескоструйной обработки, кислотного травления) монослоя фосфоросодержащих молекул, связанного с ней ковалентными связями, в значительной мере расширяет границы остеоинтеграции. Цель настоящего исследования заключалась в предоставлении анализа поверхности имплантатов с покрытием SurfLink при помощи методов сканирующей электронной микроскопии (СЭМ) и энергодисперсионной рентгеновской спектроскопии (ЭДС).

Материалы и методы. Имплантаты с микрошероховатой и гладкой поверхностью машинной обработки с покрытием SurfLink и без него (контрольные образцы) были установлены в тазовые кости 24 овец. По прошествии 52 недель при извлечении имплантатов из костной ткани был измерен момент вывинчивания, исследование поверхностей производилось при помощи методов СЭМ и ЭДС (микроскоп Phenom ProX SEM с высокочувствительным детектором отраженных электронов для топографического режима и термоэлектрически охлаждаемым кремниевым дрейфовым детектором для ЭДС).

Результаты. На микрошероховатой и гладкой поверхности имплантатов, покрытой SurfLink, был выявлен значительно больший объем новообразованной костной ткани, чем на поверхности образцов контрольной группы. Присутствие на поверхности имплантатов с покрытием SurfLink минерализованных волокнистых структур в комбинации с костными клетками было подтверждено пиками кальция и фосфора при проведении анализа методом ЭДС. Результаты анализа имплантатов с гладкой поверхностью машинной обработки показали преобладание только одного химического элемента - титана. Линия перелома после измерения момента вывинчивания у образцов контрольной группы проходила непосредственно на границе поверхности имплантатов с костной тканью, у имплантатов с покрытием SurfLink - в пределах костной ткани, при этом полностью отсутствовал типичный протеогликановый слой.

Заключение. На изображениях СЭМ имплантатов с покрытием SurfLink линия перелома проходила в пределах костной ткани, а не на границе поверхности имплантата и костной ткани. Данный факт свидетельствует о том, что покрытие SurfLink обеспечивает лучшую адгезию костной ткани и поверхности имплантата. В клиническом плане данные результаты означают, что покрытие SurfLink значительно повышает стабильность имплантатов на раннем этапе остеоинтеграции.
 


University-Of-Cologne1-01

 

 


Линия перелома проходит по границе между поверхностью 
имплантата и костной тканью после извлечения имплантата из нее


Линия перелома проходит непоср едственно в
пределах 
костной ткани (В+) после извлечения имплантата из нее

Duddeck-MIS-B+-01

1. Имплантат
2. Костная ткань
3. Линия перелома совпадает с границей поверхности
    имплантата и костной ткани.
4. Линия перелома в пределах костной ткани

 
   





B+-MIS


975079603__6




 

CLINICAL ORAL
IMPLANTS RESEARCH

COIR12
 

Дентальные имплантаты с покрытием на основе мультифосфонатов: сравнение клинических результатов на верхней и нижней челюсти у курящих и некурящих пациентов
 

B. Aronsson,I. Dojcinvic, L. Germon, N. Levy, R. Curno, S. Buchini, P. P echy,Nano Bridging Molecules SA, Gland, Switzerland, Private Dental Clinic, Morges, Switzerland Clin. Oral Impl. Res., 2014, 25 (Suppl. 10), 229-230

 

Цель/Гипотеза. Оценка покрытия SurfLink дентальных имплантатов через один год после оказания на них функциональной нагрузки относительно взаимодействия с поверхностью имплантата (сравнение имплантатов с покрытием SurfLink и контрольных образцов), позиционирования в костной ткани (сравнение верхней и нижней челюсти), параметров пациентов (курящие/нерурящие, возраст, пол), размера имплантата и необходимости дополнительного увеличения объема костной ткани.

Материалы и методы. Клиническое исследование проводилось в частной швейцарской клинике в соответствии с руководством о надлежащей клинической практике и стандартом ISO 14155. Поскольку перед проведением настоящего исследования клинические данные о покрытии SurfLink отсутствовали, расчет размера выборки не производился. В исследовании с широкими критериями включения приняли участие 23 пациента (одобрение Этического комитета покрытия. Лозанны (№214/07) и компании SwissMedic (№2008-MD-0024). Пациентам с по меньшей мере 2 одиночными включенными дефектами были рандомизированно в соответствии с методом разделения полости рта на две части установлены по одному имплантату с покрытием SurfLink и по одному контрольному имплантату без данного покрытия. В исследовании были использованы цилиндрические имплантаты с микрошероховатой поверхностью и внутренним соединением, изготовленные из титанового сплава класса IV. Оказание функциональной нагрузки на имплантаты, установленные на нижней челюсти, было произведено через 3 месяца после завершения хирургического вмешательства, на имплантаты, установленные на верхней челюсти, - через 6 месяцев. В клинических случаях, в которых необходимо было использовать свыше 2 имплантатов, также были установлены имплантаты с покрытием SurfLink с последующей фиксацией на них одиночных коронок. Проводимое исследование не являлось слепым. Оценка имплантатов производилась по нескольким параметрам: развитие неблагоприятного исхода, изменение уровня костной ткани в периимплантатной зоне, наличие кровотечения и других осложнений. Уровень костной ткани с медиальной и дистальной сторон имплантата оценивали при помощи рентгенограмм, при этом анализ изменения уровня костной ткани проводился путем сравнения двух парных выборок с использованием двустороннего t- критерия Стьюдента при уровне значимости p < 0.05 (модуль RealStatistics для MS Excel 2013).

Заключение и клиническое значение. Результаты исследования показали, что имплантаты с покрытием SurfLink<@RIT@> обеспечивают значительно лучшее сохранение уровня костной ткани в периимплантатной зоне по сравнению с имплантатами контрольной группы (р = 0.033). Данный факт имеет особо важное значение для пациентов с неудовлетворительным (например, курящие) или недостаточно оптимальным (верхняя челюсть) качеством костной ткани.
 

 

Сравнение средних показателей изменения уровня костной ткани в периимплантатной 
зоне через год после оказания функциональной нагрузки в зависимости от типа имплантата, 
его позиционирования и параметров пациента.
coir - mis-B+

(а) В анализ был включен 21 пациент. 3 пациентам было установлено по одному дополнительному имплантату с покрытием SurfLink. Для этих 3 пациентов при проведении статистического анализа использовали средние показатели двух имплантатов с покрытием SurfLink.

(b) 3 пациентам было установлено по одному имплантату на верхней и нижней челюсти, вследствие чего они были исключены из анализа.



B+-MIS


975079603__6